GMP IT解决方案、信息化、CSV、设备验证

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您了解：制药企业数字信息化，数据完整性和计算机化系统验证的重要性吗？

您担忧：ERP/MES/LIMS/WMS/WCS/CDS/ELN/SCADA/DCS等系统实施部署和上线失败吗？

您纠结：设备3Q验证项目是否完整吗？诸如QPCR，酶标仪，PA800，溶出仪，液相，箱体等。

CMA+ISO9001双资质

西安睿知而行获得：

质监局颁发的CMA检测资质和

国际质量体系认证ISO9001

高精检测设备

西安睿知而行90%以上的关键检测设备

为业内公认的高精度进口设备

确保检测数据准确性

70+服务案例

3年来西安睿知而行成功为70多家

品牌药企、医械、生物制药等

提供至优服务，并取得客户认可。

真实安全的数据

西安睿知而行坚持报告的真实性

并在客户允许的情况下存档6年的保存期。

源自准确忠于真实拒绝放水造假确保出具真实的测试结果

服务热线：029-88628255 在线咨询

计算机化系统验证

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实验室软件验证
企业应用级软件验证
IT基础设施确认
私有云混合云验证

设备确认

设备确认

高压蒸汽灭菌器确认
冷藏箱确认
冰箱确认
超低温冰箱确认
培养箱确认
烘箱确认
环境试验箱确认
冷库确认
恒温恒湿箱确认
恒温恒湿房确认

仪器确认

仪器确认

天平确认
酶标仪确认
PH计确认
电导率仪确认
熔点仪确认
凝胶成像系统确认
溶出仪确认
渗透压仪确认
HPLC确认
紫外可见分光光度计确认

仓储温湿度测试

仓储温湿度测试

药品试剂存储仓库MAPPING
冷链物流仓库MAPPING
生产车间/环境 MAPPING
化妆品原料仓库MAPPING
冷冻库/冷藏库/阴凉库MAPPING

设施确认

设施确认

洁净空调系统确认(3Q)
水系统确认(3Q)
压缩空气系统确认(3Q)
其他气体管路系统确认(3Q)

校准服务

校准服务

液相色谱校准服务
溶出仪校准服务

实验室搬迁服务: 实验室搬迁服务

仪器管理服务

仪器管理服务

仪器设备选型服务
设备生命周期管理服务

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企业动态

2021-08-11启动数据备份系统开发项目
2021-08-11CMA溶出仪机械校准项目顺利通过
2021-08-11公司启动Excel合规管理系统2.0开发
2021-08-11公司启动CMA检验检测认证
2021-08-11通过ISO9001再认证
2021-08-11第一套Excel合规管理系统上线成功
2021-08-11Excel合规管理系统获得软件著作权证书
2021-08-11Excel合规管理系统开发完成
2021-08-11成功与罗氏诊断合办2021罗氏生物质量研讨会
2021-08-11作为主要发起成员之一发起药知会交流平台
2021-08-11成功与罗氏诊断合办2019罗氏生物质量研讨会
2021-08-11成功与安捷伦科技（中国）有限公司合作西安杨森Relocation项目
2021-08-11与上海罗氏诊断成功签订战略框架协议
2021-08-11顺利通过ISO9001国际质量体系认证

常见问答

审计追踪审核的关注点有哪些？: 重复进样、数据删除、时间修改、异常数据、未消除的报警。

常见的LIMS系统有哪几种？: SLIMS/LABWARE/DIMS/飞企

常见的数据备份软件包括哪几种？: 常见的数据备份软件包括哪几种？

数据备份计划应包括哪些要素？: 数据备份计划应包括哪些要素

: 西安睿知而行对验证与确认服务抱有敬畏之心！我们分析了与您相关的GxP需求，并在风险分析的基础上务实地制定必要的措施。

西安睿知而行的特点不仅在于其出色的验证和实施经验，而且尤其在于其在项目和过程管理方面的专业知识，以及其在生命科学(特别是制药)和医疗技术方面的良好行业经验

西安睿知而行同时具备CMA+ISO9001双认证资质，西安睿知而行人肩负制药行业之使命，坚毅笃行，稳中求进！

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